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MAH主管（经理）JD
职位：MAH主管（经理）
汇报对象：质量管理中心总监
招聘人数：1人
下属：0-1人
职责描述：
一、GSP工作:
1.协助质量管理中心总监做好公司进口药品质量管理体系建设、维护、完善等。
2.负责按GSP规范做好特药经营（进口药品）的质量管理工作，包括进口药品的委托储存、运输等质量管理工作。
3.负责按照国内进口药品相关规范与国外MAH沟通对接工作，履行进口药品国内代理人职责,包括不限于变更、年报等。
4.负责按公司特药管理规定，定期对委托进口药品的委托储运供应商进行审计、评估。
5.负责委托储运供应商的日常质量管理工作，包括不限于偏差处理、异常事件处理、运输温度确认审核归档、在库温度审核、体系维护、首营资料索取等。
6.负责接受公司官方及客户的GXP认证审计、注册和GxP核查的准备、现场检查接待、缺陷整改、回复等相关工作。
7.向国外MAH定期进行中文质量汇报、质量查询等。
8.负责进口药品相关的对内、对外沟通协调，及时处理进口产品质量相关事务；
9.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求：
1.医药类或药学相关专业本科以上学历，具备GSP相关知识、进口药品质量管理等方面的经验。
2.英语可作为工作语言（必须）。
3.有GMP经验优先。
4.熟悉口服固体制剂、冻干粉针剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑；
5.并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，能适应不定期出差（国内外）。