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主要职责:
1、 负责且可独立进行原辅料、工艺用水（纯化水、注射用水）、清洁验证样品、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究等样品的微生物限度、无菌、内毒素及阳性实验的检测。同时将检验、鉴定、记录，及时出具检验报告、并及时归档
2、 负责生物指示剂孢子量及效价确认、培养基适用检查工作。
3、 负责微生物限度、无菌、内毒素方法的开发、验证方案的起草及实施工作。
4、 负责培养基、菌种、鲎试剂、工作标准品试剂耗材的日常采购和管理。
5、 负责微生物实验室文件和SOP的拟定及修订。
6、 负责协助异常事件、偏差和OOS/OOT的调查。对发现的问题及时汇报。
7、 负责日常微生物实验室所用仪器、设备的维护及保养的工作。
8、 负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据。
9、 领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 专科及以上学历，药学、生物等相关专业
2、 2年以上相关工作经验
3、 熟悉中国药典、USP、EP、GMP等法规;
4、 熟悉微生物限度方法验证，无菌检测方法验证，细菌内毒素检测方法验证等;
5、 有商业化生物制药行业的微生物实验室检验工作经验优先（如：抗生素残留、PCR检测、细胞检测）。
6、 有商业化生物制药行业新厂房建设经验优先。
7、 有责任心，团队协作意识强、抗压能力强